醫院中(zhōng)心實驗室設計主要包含這些頻遠

　　一(yī)、實驗室規劃建設

　　設計理念：

　　安全、節能、環保、舒适

　　建設思路：

　　當前我(wǒ)(wǒ)國實驗室建設中(zhōng)，大(dà)多民呢存在建設施工(gōng)重于設計的誤區，導緻實驗室建設及使用過程中(zhō討大ng)出現諸如：流程不合理、安全問題突出、水電(diàn議土)氣布置缺失、擴展性不足等等。

　　設計規劃前需要有一(yī)個明确的實驗室的定位和整體(兵車tǐ)規劃。

　　實驗室設計建設是一(yī)個系統的工(gōng)程，需要考慮多化工(gōng)藝流程、人流物(wù)流、供電(diàn)、銀通給排水、通信、網絡、通風空調、空氣淨化、氣流組織、房間壓差、安全消防、三廢藍鐘處理等。

　　建設依據：

　　JG-J91-1993 科學實驗建築設計規範

　　ISO15189：2012《醫學實驗室—老訊質量和能力的要求》

　　CNAS-CL02 2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》

　　GB 19489-2008《實驗室生呢答(shēng)物(wù)安全通用要求》

　　GB 50346-2011 《生(shēng)物(wù)安全實驗室建築對是技術規範》

　　GB 50591-2010 《潔淨室施工(gōn長草g)及驗收規範》

　　WS 233-2002《微生(shēng)物(wù)和生(sh花業ēng)物(wù)醫學實驗室生(shēng)物(wù)安全信答通用準則》

　　GMP 藥品生(shēng)産質量管理規範（2010 年修訂窗冷）

　　病理診斷中(zhōng)心基本标準和管理規範（試行）（國衛醫發【2016】議呢65 号）

　　醫學檢驗實驗室基本标準和管理規範（試行）的通知(zhī來高)（國衛醫發【2016】37 号）

　　1、醫院中(zhōng)心實驗室設計

　　醫院中(zhōng)心實驗室是集醫療、科研及教學于一(yī)體(tǐ做日)的綜合性實驗室，是開(kāi)展科技攻關、學術交流和人才鐘能培養的重要基地，也是一(yī)個醫院醫療水平高低的重要體(tǐ)現。愛師

　　中(zhōng)心實驗室一(yī)般設有：分(fēn)子生(shēng)物費線(wù)學平台、細胞生(shēng)物(wù)學平台、免疫學與組織病理學平台服師、蛋白(bái)質組學平台、動物(wù)我相實驗技術平台以及生(shēng)物(wù)樣本庫等平台。

　　設計建設

　　醫院中(zhōng)心實驗室的生(shēng)物房照(wù)安全設計尤為重要。

　　①實驗室（含緩沖間）圍護緒構内表面必須光滑耐腐蝕、防水吃算，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

　　②必須安裝獨立的通風空調系統以控制實驗地但室氣流方向和壓強梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外(西吧wài)；同時确保實驗室内的氣流由“清潔”區域流向“污染”區域。

　　③緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中(zhō算姐ng)一(yī)道門打開(kāi)時，另一(yī)道門自動話訊處于關閉狀态。如使用電(diàn)動連鎖裝置，斷電(diàn)時兩道門均文車必須處于可打開(kāi)狀态。在緩沖間可進行二次更衣。

　　④必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩志水沖間的負壓狀況，當負壓指示偏離(lí)預設區河現間必須能通過聲、光等手段向實驗室内外(wài)的人員(店煙yuán)發出警報。可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯做城示。

　　2、醫院檢驗科、病理科設計

　　檢驗科一(yī)般設有臨床檢驗區、生(訊書shēng)化免疫區、微生(shēng)物(wù)實、基因擴增區、HIV 初腦雜篩區、輔助設施區。

　　病理科一(yī)般設有标本處理區、脫水區、包埋區、染色區、病理玻片區、快速場多切片區、特殊染色區、免疫組化區、輔助設施區等。

　　規劃設計

　　（1）标本前處理區的設計：

　　①标本前處理室不得影響工(gōng)作質量、質量控制程序、人員(西門yuán)安全。

　　②應包括切片區和脫蠟區，其中(zhōng)脫蠟、水化及染色銀黃須在通風設施中(zhōng)進行。

　　③标本前處理室設備：應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的消毒白體用具、紫外(wài)燈、電(diàn)熱恒溫箱、脫蠟見明缸、水化缸及HE 染色缸。

　　（2）分(fēn)子病理實驗室設計：

　　①原則上，臨床基因擴增實驗室（标本前處理區、試劑兵紅儲存和準備區、标本制備區、擴增區、擴增産物(wù)分(舊生fēn)析區）并有獨立的通風系統、緩沖間。

　　②根據使用儀器的功能，區域可适當合并，例如使用實時熒光PCR 儀，擴船購增區、擴增産物(wù)分(fēn)析區可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增年飛檢測為一(yī)體(tǐ)的自動化分(fē拿如n)析儀，則标本制備區、擴增區、擴增産物看姐(wù)分(fēn)析區可合并。

　　（3）原位雜(zá)交實驗室設計：

　　實驗區：用于标本預處理、消化、變性雜(zá錢飛)交、洗滌和封片等。使用熒光标記探針的檢測應保證是相可以避光操作；

　　（4）免疫組織化學實驗室設計：

　　用于标本預處理、抗原修複、滴加一(yī)抗及二抗、DAB 飛裡顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等；

　　二、第三方醫學實驗室設計

　　第三方醫學檢驗實驗室是指具有獨立法人資(zī)格，獨立于醫院電白之外(wài)的從事醫學檢測的醫療機構。第三方醫學檢草生驗實驗室在歐美已有将近一(yī)個世紀的發展曆史，在我(wǒ)(w話媽ǒ)國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫學檢驗實驗室出現，發展為務曆史已有十幾年。如今第三方醫學實驗室發展的如火(huǒ)如荼，喜格也為第三服腦方醫學貢獻出一(yī)份自己的力量。

　　據國衛醫發【2016】37 号文件，對第三方醫學知懂實驗室作出以下(xià)硬性基本規定：

　　1、實驗室專用科室面積必須≧75%，若500m2 的也慢總建築面積，那麼一(yī)個專用科室的實驗室不得少于375m2

　　2、建立1 個臨床檢驗專業的，面積不能&鐵雪lt;500m2，若建立2 個，則在其基礎增加300m關師2。要有相應的科室、工(gōng)作流程。

　　3、要有醫療廢棄物(wù)暫存處；要有三廢處理費但（污物(wù)、污水、有害氣體(tǐ)），達标排放(fàn就區g)。

　　4、必須符合生(shēng)物(wù)安全管理和醫療感染管理要通場求（臨床血液與體(tǐ)液檢驗、臨床化學檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生(shē近就ng)物(wù)檢驗、臨床細胞分(fēn)子遺傳學檢驗（DNA做那）、臨床病理）

　　5、嚴格區分(fēn)（清潔區、半污染區、污染區）生(shēn訊我g)物(wù)安全設施要齊全，如生(shēng)物(wù)安全櫃。

　　三、幹細胞庫實驗室設計

　　幹細胞技術屬于新型的生(shēng)物(wù)技術，是一(y內內ī)種先進的細胞療法，同時也是再生(shēng)醫學站校的核心，因此成為許多國家争先研究發展的重要方向。我(wǒ)(wǒ)鄉睡國對幹細胞的研究同樣不遺餘力，幾乎與發達國家同步，并有自己的獨特優勢。随着國行短家政策閘門拉開(kāi)，在一(yī)系列重大(dà)科技專項中(zhōng)請廠，對以臨床應用為目标的幹細胞技術及産品研發給予了連續動你的巨額資(zī)金和各方政策支持。

　　國家現有的政策文

　　《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛科教發【2015】4照民8 号）》和《幹細胞制劑質量    控制刀視及臨床前研究指導原則（試行）國衛辦科教發【2哥光015】46 号）》

　　功能作用：

　　幹細胞臨床研究指應用人自體(tǐ)或異體笑麗(tǐ)來源的幹細胞經體(tǐ)外(wài)操請愛作後輸入（或植入）人體(tǐ)，用于疾病預防或治療是民的臨床研究。

　　工(gōng)藝流程：

　　體(tǐ)外(wài)操作包括幹細胞在體(tǐ)外(wài)爸能的分(fēn)離(lí)、純化、培養、擴增、誘導分(fēn)化、凍存及冷離複蘇等，不包括基因水平的操作。

　　建設基本要求：

　　1、人員(yuán)流、樣本流、污物(wù)流嚴格分(fēn)開(k火靜āi)；

　　2、生(shēng)産區、辦公區、設施區離兵獨立分(fēn)開(kāi)；

　　3、接收取樣工(gōng)作區與制備區隔離(lí)并紅長獨立（潔淨環境），取樣操作應在A 級潔淨環境。

　　4、非完全密封的細胞操作（如分(fēn)離(lí)、街樹培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端金日滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環境應為B 級潔淨妹數環境，局部操作為A 級潔淨環境。