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解答篇

GMP潔淨廠房和普通廠房的區别?

發布時間:2020-06-01 浏覽:
  近年來我(wǒ)(wǒ)國醫藥企業積極采取措施,應對國際城中醫藥市場的要求,新建、改建了一(yī)批符合G如舊MP要求的廠房。根據GMP規範潔淨廠房設計的實質是美討黑觀清潔,防止産品污染及質量變化。因此潔淨廠房室内裝修中(zh她店ōng)的門窗設計,地面、牆面、吊頂的設計與一(yī)般站話廠房不同,下(xià)面是GMP潔淨廠房山吃和普通廠房的設計區别。

GMP潔淨廠房和普通廠房的區别
  
  1、潔淨廠房的建築布局上一(yī)般在廠房話秒外(wài)設置一(yī)環形密封走廊。它使潔淨區與外(wài)界河裡有了一(yī)個緩沖地帶。能夠防止外(wài)界污染鐘微同時也相對節能。廠房内門窗宜于内牆面平整,不設置窗台。外(wà街技i)窗的層數設置和結構形式要充分(fēn)考慮對空氣水分(fēn我費)的密封,使污染粒子不易從外(wài)部滲入。
  
  為防止室内外(wài)溫差而産生(shēng)結露,室内術林不同潔淨度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小(xi兵長ǎo),制造誤差小(xiǎo),氣密性好的,造型要照村簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔淨廠房的要她門窗宜用金屬或金屬塗塑材料,不得使用木門窗,習刀以免長期受潮長菌。外(wài)牆上的窗宜與内牆面平整對對,窗台呈斜角或不留窗台,且為雙層固定窗以減少能量損失。
  
  2、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電(diàn)章文的,便于清理的整體(tǐ)地面。設計中(zhōng離長)可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中站很(zhōng)分(fēn)隔條必須采用銅條讀間分(fēn)隔,不得采用玻璃條。
  
  現多采用環氧自流坪地面,它是一(yī)種樹(shù)脂類學要複合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達短白到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽行票化學溶劑。具有防靜電(diàn),發塵小(xiǎo),耐磨關拍耐沖擊等特點但是造價高。大(dà)多采用于要求高潔淨度、制刀外(wài)表美觀、無塵、無菌的電(di見睡àn)子、醫藥、血液制品等行業生(shēng)産車(chē)間地面。環氧哥討自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一(yī對她)般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下(報道xià)應鋪設防潮層,混凝土分(fēn)倉線不宜通過潔暗慢淨區。
  
  3、牆面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,可嗎色彩和諧,便于識别污染物(wù),内牆塗料必須采用防黴、防靜電(di不在àn)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料塗刷。牆那懂面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運公鐵輸走廊等易撞處牆邊宜設置防撞欄杆,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。南都
  
  4、潔淨廠房為了保證室内清潔,所有送風管資話,燈具必須布置在技術夾層裡。現在大(dà這好)多數制藥企業采用彩鋼夾心闆密封吊頂。彩地算鋼夾心闆具有重量輕,整體(tǐ)強度大(dà),整體(tǐ)數都性好,保溫隔熱發塵小(xiǎo)等特點,比較适用于GMP生(sh店遠ēng)産廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體(tǐ)相連,不能與設備,新大管線支架混用。吊頂與牆面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠會對封閉。吊頂安裝完成後要進行燈檢,保證無縫隙。根據工(gōng)藝要求,一(睡城yī)般在技術夾層内應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的牆面年多與天棚需刷塗料飾面。
  
  另外(wài),要對電(diàn)氣門高線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼飛小管,保證電(diàn)氣線路不成為火(huǒ)災蔓延的途徑。
  
  綜上所述,潔淨廠房對空氣的溫度,濕度潔淨度要求較高。設計者要根據工(街草gōng)藝要求,生(shēng)産潔淨度級别合理選用建築舞站材料,考慮耐火(huǒ)性能,從而達到GMP設計要求。

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