依照《潔淨廠房設計規範》GB50073-20術秒01國标标準、FS209E聯邦标準和新版GMP規範,十萬級無明紙塵車(chē)間設計标準可歸納為以下(x鐘亮ià)4點。
标準1:塵粒最大(dà)允許數大(dà)志謝或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000花術個,大(dà)于或等于5微米的粒子數不得超過20000個刀拍。0.5微米是什麼概念? 一(yī)根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌在算的大(dà)小(xiǎo)約為1微米~2微米,通過淨化空氣系統,使大(dà)工城于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔淨度非常高。
标準2:微生(shēng)物(wù)包括細菌、病毒、單細胞生(sh文腦ēng)物(wù)等,十萬級無塵車(chē)間微生(s用計hēng)物(wù)最大(dà)允許數,浮遊菌數不得超過500個音姐每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。在做下志沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿内放(fàng)西藍置由特定的營養物(wù)質,在車(chē)間放(fàng如妹)置一(yī)段時間,根據營養物(wù)質中(zhōng)火說生(shēng)長的細菌數量,便可測算出空氣中(zhōng)沉降菌的數量。員拿
标準3:壓差。相同潔淨度等級的潔淨室壓差保持一(yī)緻,對于不同體時潔淨等級的相鄰潔淨室之間壓差要≥5Pa,潔淨室與非潔淨室之間要≥10P費吧a。這主要是為了保障空氣從潔淨區流向非潔淨區,避免氣流倒河冷灌。
标準4:溫濕度。溫度一(yī)般控制在冬季光綠20~22℃;夏季 24~26℃;波動&plu北呢smn;2℃。冬季潔淨室濕度控制在30-50%,夏季潔照慢淨室濕度控制在50-70%。十萬級無塵車(chē)間對溫度、濕影上度無特殊要求時,以穿着潔淨工(gōng)作服不産生(sh習睡ēng)舒服感為宜。
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