幹細胞實驗室建設标準和設計施工(gōng)方案

　　GB/T 14174大(dà)口徑液氮容器

　　GB/T 16292 醫藥工(gōng)業潔淨室(區)懸浮粒子的測西男試方法

　　GB 19489 實驗室生(shēng)物(wù)安全通用要求

　　GB 50016 建築設計防火(huǒ)規範

　　GB 50395 視頻(pín)安防監控系統工(gōng)程化還設計規範

　　GB 50396 出入口控制系統工(gōng)程設計規範

　　GB 50591 潔淨室施工(gōng作購)及驗收規範

　　3、功能分(fēn)區

　　②潔淨區至少包含：

　　更衣區；緩沖區；細胞制備區；細胞培養區；配空女液區；微生(shēng)物(wù)檢測區。

　　③非潔淨區至少包含：

　　樣本接收區；免疫檢測區；細胞生(shēng)物(wù)學檢測區子頻；理化檢測區；物(wù)料存放(fàng)區；清洗消毒開新區；氣體(tǐ)儲存區；信息中(zhōng)心區；細胞儲存能冷區；檔案保管區。

　　在我(wǒ)(wǒ)國可以進行幹細胞實驗室設計的單位很新寥寥無幾，上海黛仁淨化便是當中(zhōn頻到g)的一(yī)家，我(wǒ)(wǒ)們有成功案又花例，可聯系參觀考察。在這裡小(xiǎo)編想對客戶說一(yī)句：如果你有幹影睡細胞實驗室項目，請直接打電(diàn)話(huà)聯紙化系我(wǒ)(wǒ)們，我(wǒ)(wǒ)們會分(為做fēn)配行業内專家和您面對面溝通交流，對您全部的難題解疑答惑，也隻有如此黑動，您才能了解我(wǒ)(wǒ)們的專業能力。

　　1、選擇周圍環境較好的場所，空氣質量标準應滿足GB3095标準分(fēn文很)級二級标準；

　　2、不可以建設在易發生(shēng)自然災害風女（地震、洪水、海嘯等）的區域；

　　二、幹細胞實驗室建設基本規定

　　1、幹細胞研究中(zhōng)心實驗室的環境需少視求

　　2、幹細胞庫實驗室應包含功能區與辦公區

　　①功能區包含：樣本接收室、幹細胞制備室、配液室、檢驗室、幹答開細胞儲存室、更衣室、緩沖室、細胞儲存區域（凍存室）、醫療垃圾存放(fàng畫要)室、消毒清洗室等（應标識潔淨和風險級别）。

　　符合标準的幹細胞實驗室，要有嚴格的流程見司操縱，應盡可能的區分(fēn)人流、物(wù)流、成品流、污物(wù)流等相話，防止交叉污染。

　　4、設計注意

　　①潔淨區、非潔淨區完全分(fēn)開(kāi)。山路

　　②辦公區域與實驗區域的通風系統應單獨分(fēn拿這)開(kāi)；

　　6、物(wù)料、廢棄物(wù)應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能書哥。

　　7、辦公區域與實驗區域應進行物(wù)理隔離(lí)，工(gōng們錢)作人員(yuán)由專用通道進入到實驗呢笑區。

　　8、門、窗、壓差

　　③不同等級的潔淨室、潔淨區與非潔淨區的壓差，應不小(xiǎo)于5大可Pa；

　　④潔淨區與室外(wài)的壓差，應不小(xiǎo)于10Pa。

　　10、庫内全部窗子應為密閉窗，玻璃耐撞懂靜擊、防破碎。

　　三、幹細胞研究中(zhōng)心實驗室設施系劇美統

　　1、消防規定

　　①應滿足GB50016規定。

　　①應滿足GB/T18883的規定，氣流“清潔”→“個外污染”，最大(dà)限度減少室内回流與渦流們大；

　　②實驗室空調系統應滿足GB19489的規定，有充足的溫度和濕度場妹操縱；

　　④100000級區域一(yī)般操縱溫度為18℃～2新工8℃，相對濕度為50%～65%。

　　①對控制參數、關鍵設施設備（運行狀态）進行實時監控、記錄長關、儲存，

　　②操縱對象：液氮系統、冷鍊系統（冰箱等）、細胞好你培養設備、電(diàn)力系統等；

　　4、智能門禁系統

　　5、照明系統

　　①照明系統設計應滿足GB50034、G開水B19652、GB7000.2規定；

　　③宜采用吸頂式防水潔淨照明燈（防止過強的光線和光反射）。

　　②具備無間斷備用電(diàn)源：程行不控降溫設備、低溫冷凍設備、生(shēng)物(wù)安子知全櫃、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等，（斷電(di關頻àn)直接影響幹細胞質量的設備），電(diàn)力至少維持30min。樂窗

　　7、報警系統

　　四、幹細胞實驗室常用設備

　　常用設備：生(shēng)物(wù)安全櫃、CO2培養箱、離(lí)心機見房、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等；

　　培養器材：培養瓶、培養闆、培養皿、離(lí)心管和風務金屬器械等。
 

　　分(fēn)體(tǐ)式自然實驗室，單獨的房間内将準明討備室分(fēn)成藥品儲藏室、培養基準備和洗滌室和消毒室等，功能廠男明确，有利于管控，但不太适合大(dà)規模生(s草嗎hēng)産

　　在實驗室設計中(zhōng)，準備室通常情況下(xià)被設計為又遠中(zhōng)大(dà)型通訊室，有利于依據程序在同一(yī)房間友業内完成測試操作的任何方面。準備測試的過程在同一(yī)空間内進行，有利于程動白序操作和管控，減少了測試環節之間的連接時間，提高了工年影(gōng)作效率。此外(wài)，它有利于設計培養內煙基中(zhōng)的、分(fēn)配和滅菌的自動化處理程序，睡靜從而減少大(dà)規模生(shēng)産的勞動，有利于無菌條件的控東年制和規範化操作系統的構建。

　　設備：準備室應有一(yī)個測試台、藥箱、池、儀器、藥市冷箱、防塵櫃（擺放(fàng)文化容器）、冰箱、平衡、蒸餾水、酸度計和常用數著玻璃制備介質。

　　設備：池、水箱、中(zhōng)心實驗室、高家用壓滅菌器、超聲波清洗器、幹燥滅菌器（如烤箱）。