GMP淨化車(chē)間中(zhōng)環氧乙烷的特點及滅菌過程-上海黛仁淨化

GMP淨化車(chē)間中(zhōng)環氧乙烷的特點及滅菌過程

發布時間：2020-06-30 浏覽：次

　　高濃度的環氧乙烷會對神經産生(shēng)抑制作用都場，重者全身肌肉顫動，言語障礙、出汗、神志(z們會hì)不清，以緻昏迷，對人體(tǐ)有很大(dà)危害，今錯明天黛仁淨化說說GMP淨化車(chē)間中(zhōng)環氧乙烷的危害及滅菌過程。

GMP淨化車(chē)間中(zhōng)環氧乙烷的特點及滅菌過程

　　1、具有燃爆危險

　　環氧乙烷的化學性質非常活潑，能與多種化合物(wù)發生(shēng家答)合成反應。在生(shēng)産、儲藏、運輸環氧乙烷的過程中(zhō線森ng)因管道洩漏、設備損壞等原因會造成環氧又秒乙烷等物(wù)料的洩漏，GMP淨化車(c窗購hē)間中(zhōng)，環氧乙烷一(yī)般易與空空物氣形成混合物(wù)，遇熱源或明火(huǒ)或有爆炸的危險，遇高熱可發生(文不shēng)劇烈分(fēn)解容易引起容器破裂。環氧乙烷接觸聽術堿金屬、氫氧化物(wù)或高活性催化劑與鐵、物城鋁、錫的無水氯化物(wù)及鐵和鋁的氧化物(wù)高藍等接觸發生(shēng)化學反應，釋放(fàng)大(dà)量熱事愛量，也可能引起爆炸。其蒸汽比空氣重，可以釋放(fàng)到空氣中妹舊(zhōng)并擴散，遇到明火(huǒ)有燃燒風險。

　　2、環氧乙烷滅菌過程

　　環氧乙烷的滅菌程序包括預熱，預潤濕，抽真空，加入校舞環氧乙烷，保持滅菌時間以及排除滅菌櫃中(zhōng)的她和環氧乙烷氣體(tǐ)。GMP淨化車(chē)間中(zhō得國ng)，解析物(wù)品内環氧乙烷的殘留事鄉。滅菌後的解析，分(fēn)為自然解析和解習這析室解析。一(yī)般而言，自然解析的周期約為1會水0～14天，才能确保口罩中(zhōng)殘留的環氧乙場紅烷達标，而解析室解析通過恒溫可以加速環氧乙烷的釋放(fà北錢ng)，從而縮短解析時長。

環氧乙烷滅菌過程

　　3、滅菌設備選型

　　在GMP淨化車(chē)間中(zhōng)選擇使用好們密閉性能良好設備，能最大(dà)限度的減少工(gōng)藝如醫介質洩漏的可能性，選擇自帶洩露報警連鎖系統的滅菌設備，滅菌過程中(z亮的hōng)當設備檢測到滅菌室的壓力有明顯變化時，則說明滅菌室有滲漏自老或者洩露現象，GMP淨化車(chē)間會開(kā綠大i)啟真空泵，對滅菌室進行抽真空和清洗處理。

　　4、GMP淨化車(chē)間布局

　　環氧乙烷的火(huǒ)災危險性為甲類，在車(chē)間布置時，盡量将G車了MP淨化車(chē)間獨立布置，GMP淨化車(chē)間火(山討huǒ)災類别為甲類。當廠區用地緊張、滅菌規模較小(xiǎo)時也可将從校GMP淨化車(chē)間與口罩生(shēng)産車(開睡chē)間合并布置，根據《建築設計防火(huǒ)規範》(GB 50016—2下分014)(2018版)，可将GMP淨化車(chē)間的甲類設備集中(zhōn明跳g)布置，将危險範圍縮小(xiǎo)至不影響整個建築的火(huǒ)生跳災類别，并且在GMP淨化車(chē)間區域與其他區域之間設置防爆下內牆，發生(shēng)火(huǒ)災事故時，确保火(huǒ)是商災不足以蔓延至建築其他區域。

GMP淨化車(chē)間布局