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解答篇

GMP淨化車(chē)間潔淨度不合格的原因?

發布時間:2021-03-04 浏覽:
  一(yī)般在檢測GMP淨化車(chē)間時,總會有潔淨度檢測不合我呢格的情況,有的是廠房局部,有的是整個項目。如站玩果淨化項目未通過測試,則甲方和乙方已通過整改、調試和處置。滿足要求,但往往浪費體紅(fèi)大(dà)量人力物(wù)力,延誤工(gōng)期,延城他誤GMP認證流程。一(yī)些原因和缺陷可以在測試前完全避免。在檢紙放查過程中(zhōng),黛仁淨化發現淨化工(gōng)程潔淨務林度不合格的主要原因如下(xià):
  

  1、淨化工(gōng)程設計不合理

  
  這種情況其實比較少見,即使有,一(yī)般出現在淨化年美水平要求不高的小(xiǎo)潔淨室建設中(zhōn就對g)。現在淨化的競争很激烈,一(yī)些施工(gō志理ng)單位為了獲得項目,在投标中(zhōng)給出了較筆著低的報價。在後期施工(gōng)中(zhōng),一(yī)些單位不熟悉媽輛工(gōng)作,偷工(gōng)減料,使用功率較低的空調、通風妹窗、壓縮機組,使送風功率與淨化區不匹配,造成潔淨度工他不合格。還有一(yī)個原因是設計施工(gōng)開(kāi)始後,用戶單位家間增加了新的要求和淨化面積,也使得原有的淨化工(gōng)程設計妹作無法滿足要求。這種先天缺陷很難改善,在工(gōng)程船是設計階段應該避免。一(yī)些施工(gōng)單位為了現是蒙混過關,提前堵住了一(yī)些送風口。

GMP淨化車(chē)間潔淨度不合格的原因?
  

  2、用低檔産品代替産品

  
  在使用高效過濾器時,根據國家的一(yī)些相關規花線定,空氣淨化處理應使用初、中(zhōng)、高效過濾器,潔務報淨度達到10萬以上。在驗證過程中(zhōng),某大(dà)型淨化項目在1萬紅時淨化級别使用了亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,導緻GMP淨化車得年(chē)間潔淨度不合格。隻有更換高效過濾器,男謝才能達到GMP認證的要求。

GMP淨化車(chē)間潔淨度不合格的原因?
  

  3、送風管或過濾器密封不好

  
  這種情況往往是施工(gōng)粗糙造成的。在驗在都收中(zhōng),通常說明一(yī)個房間或者系統的一(y個東ī)部分(fēn)不合格。改進的方法是供氣管采用漏光試驗檢測洩漏,友兒過濾器采用顆粒計數器掃描過濾器的橫截面、密封膠和安裝架,找出洩漏位置并仔細密友習封。

GMP淨化車(chē)間潔淨度不合格的原因?
  
  根據規定,測試通常在潔淨空調系統正常運行30分(fēn)鐘後開(話劇kāi)始。因為運行時間太短,也會導緻清潔度不合格。在這種笑村情況下(xià),黛仁淨化建議淨化車(chē)間空調票愛淨化系統運行時間适當延長。

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